北京:20家市屬醫院已具臨床試驗資質

來源:網絡 更新日期:2019-12-26 13:10:15 點擊:1523765

“這是我的英雄病人,今年是他腦膠質瘤術后的第8年,狀態還不錯。”昨天,在北京天壇醫院神經腫瘤綜合治療病區,病區主任李文斌正在和患者談話。這位“英雄病人”是一名在40出頭就做了膠質瘤手術的患者,通常這種疾病的患者中位生存期只有14個月。術后,這位患者在李文斌的幫助下,規范放療、化療,當腫瘤多次復發、傳統“手段”沒有辦法時,他參加了新藥臨床試驗,不僅生活質量得到改善,生命也得以延長。

能夠進行新藥、新醫療器械和新技術臨床試驗的不僅僅是天壇醫院。20家市屬大醫院均具有臨床試驗資質,占全市醫院總數的33%;臨床試驗床位數超過430張,占全市總數的42%,市屬醫院擁有其他共用床位數5103張,占全市總數的31.2%……市醫院管理中心主任潘蘇彥介紹,近一年來,北京市醫院管理中心采取多項措施,加大推進市屬醫院研究型病房建設力度,促進市屬醫院研究型病房建設提速,瞄準疑難重癥,用創新攻克頑疾。

潘蘇彥說,任何新藥、新醫療器械和新技術,都要經過大量的臨床前研究和臨床研究,證明其先進性、安全性和有效性后,才能進入臨床應用,讓更多患者受益。研究型病房就是在具備條件的醫院內,醫務人員開展藥物和醫療器械的臨床試驗、生物醫學新技術的臨床應用觀察等臨床研究的場所。“研究型病房不僅是醫療科技創新的策源地,更是孕育患者新希望的誕生地。”

近一年來,北京市醫院管理中心采取多項措施,加大推進市屬醫院研究型病房建設力度。市醫管中心將臨床試驗和成果轉化納入市屬醫院績效考核,細化指標、提高權重,引導市屬醫院重視高質量臨床試驗。統籌市屬醫院臨床試驗資源,組織具備臨床試驗資質的市屬醫院加快研究型病房建設進程,支持北京友誼醫院、北京天壇醫院、北京世紀壇醫院、北京腫瘤醫院、北京地壇醫院、北京佑安醫院等率先啟動研究型病房建設,提升臨床研究能力。北京友誼醫院、北京佑安醫院和北京地壇醫院三家率先在全國正式開展多中心倫理互認試點工作,探索倫理互認機制,提高倫理審查質量和效率,降低倫理等待時間。鼓勵引導市屬醫院優先承接北京醫藥企業藥物臨床試驗。(記者 賈曉宏)

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機構合理用藥考核連續不合格將暫停執業

昨天,國家衛生健康委發布《關于做好醫療機構合理用藥考核工作的通知》,基層醫療衛生機構、二級醫療機構和三級醫療機構考核不合格且逾期不改或者連續不合格的醫療機構,將暫停執業。

依據通知要求,所有取得《醫療機構執業許可證》且使用藥物的醫療機構均應當接受合理用藥考核。考核內容應當包括麻醉藥品和精神藥品、放射性藥品、醫療用毒性藥品、藥品類易制毒化學品、含興奮劑藥品等特殊管理藥品的使用和管理情況;抗菌藥物、抗腫瘤藥物、重點監控藥物的使用和管理情況;公立醫療機構國家基本藥物配備使用情況;公立醫療機構國家組織藥品集中采購中選品種配備使用情況;醫保定點醫療機構國家醫保談判準入藥品配備使用情況。

省級衛生健康行政部門負責制訂合理用藥考核工作實施方案,組織或者委托第三方對轄區內醫療機構進行考核。省級衛生健康行政部門會根據醫療機構報送的自查自評情況,通過信息化平臺在線采集醫療機構考核指標關鍵數據,組織或委托第三方進行核查分析,形成考核結果。考核結果分為優秀、良好、合格和不合格。其中,合理用藥管理存在重大安全隱患,或者由于用藥錯誤導致藥品不良事件的,考核結果應當為不合格。

根據規劃,到2021年,基層醫療衛生機構、二級醫療機構和三級醫療機構考核覆蓋率分別達到10%、30%和100%;到2022年,基層醫療衛生機構和二級醫療機構考核覆蓋率分別達到20%和50%;到2023年,實現二級醫療機構考核全覆蓋,基層醫療衛生機構考核覆蓋率達到50%以上并逐年提高。

國家衛健委表示,省級衛生健康行政部門應當在考核結束后20個工作日內將醫療機構考核結果在行業內部公開。地方各級衛生健康行政部門要將合理用藥考核結果納入醫療機構績效考核內容,并與醫療機構校驗、醫院評審、評價相結合。考核不合格的醫療機構,由省級衛生健康行政部門責令限期改正;逾期不改或連續不合格的,予以暫停執業,對公立醫療機構負有責任的主管人員和其他直接責任人員,依法給予處分。(記者 劉歡)

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